药标新规定带来新问题企业积极应对乐观面对呢

药标新规定带来新问题　企业积极应对乐观面对

《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）施行已一月有余，它给医药企业带来了什么样的问题？各医药企业采取什么措施来应对新规？他们对新规的态度如何？带着因此通过此认证这一系列的问题，本刊对国内十几家医药企业进行采访发现，对于新《规定》，各地企业虽然具体施行用户没必要惶恐失措的情况不尽相同，但他们的反应还是有一定的规律可循。担忧：如何容纳更多信息 新版标签或会造成销售困难

《规定》对药品标签的规格、字体及大小都做了严格的限制，这让一些企业担心在有限的标签面积上是否可以全面展示规定的内容，也促使他们将目光投向可以容纳更多信息的标签。同时，也有企业担心由于新标签的认知度相对较低，可能对于销售环节产生不利影响。

北京同仁堂健康药业有限公司有关人士在接受采方时表示，同仁堂旗下的产品标签有90％都已按照《规定》的要求改版，目前碰到的问题之一是最小包装标签受面积影响，无法很好地全面展示规定的内容。

浙江尖峰药业有限公司有关人士表示，该公司目前已致力于寻求可以容纳更多信息的标签，并同时对折叠式标签显示出了很大的兴趣。

作为药品供应链的上游企业，艾康生物技术（杭州）有限公司表示，艾康不会再继续使用旧标签。由于标签版面有限，除了无法容纳更多内容以外，设计上可发挥的空间也越来越小。但对于目前较受关注的折叠式标签，艾康则表现得较为谨慎，出于对标签供应商技术能力的考虑，暂不打算采用折叠式标签。艾康目前更关注的是哪种标签的技术更成熟、成本更低廉。

除了标签容纳信息量的问题以外，也有企业对新旧标签的衔接问题表示担心。杭州民生药业集团有限公司有关人士就表示，民生对标签的改版工作估计这两个月就会开始。他们认为《规定》对生产、销售及内包装的影响则较大，甚至担心销售方面可能会遇到退货的问题。民生担心医院将来只认新版标签，因此生产的衔接与新旧版标签之间的衔接问题就显得很重要。

应对：严格控制库存量 尽量减少损失

许多医药企业在接受采访时表示，由于对库存进行了格控制，《规定》给他们带来的压力并不太大。有的企业甚至施行“Just-in-time”（即时生产）的策略，希望把库存尽安全性和本钱可能控制在最小范围，以便可以更灵活快捷地对市场做出反应。

在采访中，阿斯利康制药有限公司就表示，由于该公司的产品以片剂为主，标签使用量较小，因此在库存方面实行“just-in-time”制，这样不论有什么变更，企业的损失都会控制在最小范围之内。

此外，多家医药企业如同仁堂、石家庄神威药业有限公司、广东丽珠集团丽珠制药厂、江苏扬子江药业集团有限公司等均表示，国家给了企业一年的缓冲期，加上企业对库存的严格控制，《规定》对他们的影响不大。

企业对库存控制，对标签供应商提制定民机铝材上下游合作机制2018年度重点工作任务进度计划出了更高的要求。这或将促使标签供应商努力开发适应市场需求的新产品，提高技术能力，来保住自己的市场地位。

乐观：对品牌认知度有信心 消费者如有疑问会查询

对《规定》带来的影响，一些医药企业表现出较为乐观的态度。他们非常相信消费者长期以来培养起来的对品牌的忠诚度，同时认为消费者已经具备了较为强烈的维权查询意识，所以并不十分担心新标签可能给消费者造成的陌生感。

哈药集团制药六厂有关人使树脂基复合材料的减重优势得以充分发挥士表示，该厂正在改未来5至10年版新标签，标签用量不是很大。目前将继续使用旧版标签，认为贴有旧版标签的药品在医院及经销商处不会碰到什么问题，消费者形成的品牌认知度不会因为标签的改动而受到影响。

重庆太极集团、广东曼秀雷敦（中国）药业有限公司、山东正大福瑞达制药有限公司等企业均表示，品牌的认知度已经形成，销售不会受标签改版的影响，消费者若有疑惑会致电客服查询。他们认为标签改版不会对企业带来太大影响。

链接

为实现新旧规章的平稳过渡，国家食品药品监督管理局发布《关于实施 药品说明书和标签管理规定 有关事宜的公告》（国食药监注[2006]100号）。公告指出：2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品，其说明书和标签符合《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》要求的，可以在药品有效期内销售使用。2007年6月1日起生产出厂的所有药品，其说明书和标签必须符合《规定》的各项要求。

信息来源：中国标签与贴标